ウェビナー:AIとSporifyを活用したRIMシステムのコンプライアンス対応の加速

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最新のイノベーションをシームレスに導入し、即座にその価値を実感できます。

Webinar: The Rise of Agentic PV: AI that thinks, plans, and acts

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Learn how Agentic AI is bringing a new era of innovation to pharmacovigilance.

EudraVigilanceからの関連ICSRの自動分離

EUの新しいファーマコビジランス 法(Regulation 726/2004)の主な要件の一つは、製造販売業者(MAH)による新しいEudraVigilance(EV)システムへの個別症例 安全性 報告(ICSR)の報告の簡素化である。

医療情報におけるGDPRの実践

2018年5月25日、待ちに待った世界データプライバシー規則(GDPR)が施行された。この法律を破った場合、企業は全世界の収益の最大4%または2000万ユーロのいずれか大きい額を支払うことになる。しかし、医療情報におけるGDPRはグレーゾーンである。

LifeSphere MultiVigilance (旧ARISg/ARISc) - 中国規制対応ファーマコビジランス

中国は、イノベーションを促進し、医薬品開発プロセスを簡素化し、承認された医薬品の有効性、品質、安全性 高めることを目的として、規制環境をグローバルスタンダードに合わせようとしています。このホワイトペーパーでは、医薬品安全性 ソフトウェアであるLifeSphere安全性 マルチビジランス(ARISc)がどのように医薬品安全性を向上させるのかについてご紹介します。

ビジネスを前進させる準備はできていますか

モバイルソリューションが私たちの生活の大部分を占めているという圧倒的な証拠があるにもかかわらず、医療情報およびファーマコビジランス(PV)活動の両方をサポートするオプションが非常に少ないことは不思議です。