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業界パネル・ウェビナー生成AI 薬事業務をどう変えるか
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ホーム » LifeSphere » Regulatory
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Regulatoryが実現できる価値を今一度、ご想像ください。

ライフサイエンス業界で最も包括的かつ革新的なRegulatoryプラットフォームが企業にもたらす利点をご覧ください。

当社の製品
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LifeSphere®は世界有数の企業のお役に立っています。
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ロゴフレーム (1)
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生成AI 技術を含む最新のイノベーションを規制のライフサイクルに組み込む。

LifeSphere Regulatory は、エンドツーエンドの薬事ライフサイクルにおけるデータ、コンテンツ、プロセスをシームレスに統合することで、レガシー・システムを超えるソリューションを提供します。LifeSphere NavaXによる生成AI LLM機能、LifeSphere Unifyプラットフォームの一部であるシームレスなクロスドメイン・ハーモナイゼーションなどの最新テクノロジーにより、業務を変革します。

比類のない効率化

主要な規制ワークフローを自動化および合理化することで、効率を50%改善し、担当者が作業に従事する時間を数百時間単位で削減します。

エンドツーエンドの規制業務対応

相互運用が可能なモジュール方式で、最も包括的な機能を備えたソリューションを提供することで、プロバイダーは当社のみで必要なすべてを賄うことができます。

最先端のイノベーション

生成AI LLMなど、最先端のテクノロジーとインテリジェントな自動化を駆使し、規制改革の最前線に立ち続けます。

一貫したグローバル・コンプライアンス

購入後にすぐに利用できる、最も包括的なコンプライアンス機能を利用し、コンプライアンス状況をリアルタイムで把握できます。

シームレスな相互運用性

LifeSphere Unify R&D コンプライアンス・プラットフォームの一部であるクロスドメインのハーモナイゼーションなど、グローバルな規制データ、コンテンツ、プロセスを単一の統一されたエコシステムにまとめることで、データの品質と再利用性を確保します。

柔軟性とスケーラビリティ

柔軟でスケーラブルなSaaSアプローチを提供する信頼できるパートナーと協力することで、独自のニーズが変化するたびに、規制エコシステムをカスタマイズできます。

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LifeSphere Unify

安全性、薬事、品質、メディカル・アフェアーズにかかるIT費用を最大50%削減。

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LifeSphereレギュラトリー・エコシステム

RIM

製品情報管理、規制対応への計画、追跡、データ管理のための堅牢な機能により、データの品質、グローバルな監視、管理を強化します。

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Product Compliance

IDMPの要件と運用モデルに従って、申請時・申請後・承認後を通して医薬品データの提出を管理します。

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Documents

テンプレート管理・ワークフロー・高度なレンダリング・アクセス権限などを含む、シームレスな文書およびコンテンツ管理のための統合コンテンツ・レポジトリを構築します。

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Submissions

申請とパブリッシングのワークフローを1つのソリューションに統合し、あらゆる形式での申請書の作成、編集、パブリッシングを簡潔化します。

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Labeling

予測性情報の変更管理とコンプライアンス追跡のワークフローを合理化することで、効率性と一貫性を向上させます。

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Analytics

あらかじめ設定された標準ダッシュボードとレポートを活用し、一般的な規制の追跡・報告・分析のニーズに対応します。

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Health Authority Interactions

LifeSphere NavaX for Regulatoryの活用により、保健当局とのコミュニケーションの取り込みを加速し、保健当局との連携における透明性と一貫性を推進するナレッジベースを構築します。

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Regulatory Intelligence

LifeSphere NavaX for Regulatoryの活用により、規制に関する最新情報を監視し、変化する規制環境の中で常に最新のコンプライアンスを確保するためのインテリジェントなナレッジベースを構築します。

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AI生成モジュール型安全性 ソリューション

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最先端の機能。シームレスな統合。無限の可能性。

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NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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NavaXについての詳細

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NavaXについての詳細

LifeSphereの
最新の自動化

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導入サービス

お客様との協力的なパートナーシップについての詳細は、こちらからお問い合わせください。

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RegulatoryMladen Prenc2025-04-23T08:43:15+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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