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ウェビナー:AIとSporifyを活用したRIMシステムのコンプライアンス対応の加速

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最新のイノベーションをシームレスに導入し、即座にその価値を実感できます。

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Webinar: The Rise of Agentic PV: AI that thinks, plans, and acts

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Learn how Agentic AI is bringing a new era of innovation to pharmacovigilance.

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ホーム » LifeSphere » Regulatory
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Unlock the value of AI-powered Regulatory Affairs.

See how organizations like yours are benefitting from the most innovative Regulatory platform, including harnessing GenAI and Agentic AI capabilities powered by NavaX.

当社の製品
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LifeSphere®テクノロジーは、業界リーダーたちから信頼されています。
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ロシュのロゴ
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アストラゼネカのロゴ

Embed the latest GenAI and Agentic AI innovations across the Regulatory lifecycle.

LifeSphere Regulatory goes beyond legacy systems, transforming your operations by incorporating the latest technologies - including cutting-edge GenAI and Agentic AI capabilities powered by NavaX - while seamlessly bringing together your data, content, and processes across the end-to-end Regulatory lifecycle.

比類のない効率化

主要な規制ワークフローを自動化および合理化することで、効率を50%改善し、担当者が作業に従事する時間を数百時間単位で削減します。

エンドツーエンドの規制業務対応

相互運用が可能なモジュール方式で、最も包括的な機能を備えたソリューションを提供することで、プロバイダーは当社のみで必要なすべてを賄うことができます。

最先端のイノベーション

生成AI LLMなど、最先端のテクノロジーとインテリジェントな自動化を駆使し、規制改革の最前線に立ち続けます。

一貫したグローバル・コンプライアンス

購入後にすぐに利用できる、最も包括的なコンプライアンス機能を利用し、コンプライアンス状況をリアルタイムで把握できます。

シームレスな相互運用性

LifeSphere Unify R&D コンプライアンス・プラットフォームの一部であるクロスドメインのハーモナイゼーションなど、グローバルな規制データ、コンテンツ、プロセスを単一の統一されたエコシステムにまとめることで、データの品質と再利用性を確保します。

柔軟性とスケーラビリティ

柔軟でスケーラブルなSaaSアプローチを提供する信頼できるパートナーと協力することで、独自のニーズが変化するたびに、規制エコシステムをカスタマイズできます。

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NavaX エージェント

エージェント型AIによる自律知能でライフサイエンスを変革する。

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LifeSphereレギュラトリー・エコシステム

RIM

製品情報管理、規制対応への計画、追跡、データ管理のための堅牢な機能により、データの品質、グローバルな監視、管理を強化します。

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Product Compliance

IDMPの要件と運用モデルに従って、申請時・申請後・承認後を通して医薬品データの提出を管理します。

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Documents

テンプレート管理・ワークフロー・高度なレンダリング・アクセス権限などを含む、シームレスな文書およびコンテンツ管理のための統合コンテンツ・レポジトリを構築します。

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Submissions

申請とパブリッシングのワークフローを1つのソリューションに統合し、あらゆる形式での申請書の作成、編集、パブリッシングを簡潔化します。

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Labeling

予測性情報の変更管理とコンプライアンス追跡のワークフローを合理化することで、効率性と一貫性を向上させます。

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Analytics

あらかじめ設定された標準ダッシュボードとレポートを活用し、一般的な規制の追跡・報告・分析のニーズに対応します。

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Health Authority Interactions

Powered by NavaX for Regulatory, accelerate the intake of Health Authority (HA) communications and build a knowledgebase driving transparency and consistency in HA interactions.

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Regulatory Intelligence

Powered by NavaX for Regulatory, monitor for regulatory updates and build an intelligence knowledgebase to facilitate always up-to-date compliance amid changing regulations.

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AI生成モジュール型安全性 ソリューション

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最先端の機能。シームレスな統合。無限の可能性。

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LifeSphereが実現する最新の自動化

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LifeSphereの
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RegulatoryMladen Prenc2026-04-28T06:56:57+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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