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ウェビナー:AIとSporifyを活用したRIMシステムのコンプライアンス対応の加速

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最新のイノベーションをシームレスに導入し、即座にその価値を実感できます。

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Webinar: The Rise of Agentic PV: AI that thinks, plans, and acts

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Learn how Agentic AI is bringing a new era of innovation to pharmacovigilance.

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ホーム » LifeSphere » Regulatory
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Regulatoryが実現できる価値を今一度、ご想像ください。

貴社のような組織が、ライフサイエンス分野で最も包括的かつ革新的な規制プラットフォームからどのように恩恵を受けているかをご覧ください。

当社の製品
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LifeSphere®テクノロジーは、業界リーダーたちから信頼されています。
アステラスのロゴ
ロシュのロゴ
ベーリンガーインゲルハイムのロゴ
アストラゼネカのロゴ

生成AI 技術を含む最新のイノベーションを規制のライフサイクルに組み込む。

LifeSphere Regulatory goes beyond legacy systems by seamlessly bringing together your data, content, processes across the end-to-end Regulatory lifecycle. Transform your operations with the latest technologies, including GenAI and LLM capabilities powered by NavaX, in addition to seamless cross-domain harmonization as part of our LifeSphere Unify platform.

比類のない効率化

主要な規制ワークフローを自動化および合理化することで、効率を50%改善し、担当者が作業に従事する時間を数百時間単位で削減します。

エンドツーエンドの規制業務対応

相互運用が可能なモジュール方式で、最も包括的な機能を備えたソリューションを提供することで、プロバイダーは当社のみで必要なすべてを賄うことができます。

最先端のイノベーション

生成AI LLMなど、最先端のテクノロジーとインテリジェントな自動化を駆使し、規制改革の最前線に立ち続けます。

一貫したグローバル・コンプライアンス

購入後にすぐに利用できる、最も包括的なコンプライアンス機能を利用し、コンプライアンス状況をリアルタイムで把握できます。

シームレスな相互運用性

LifeSphere Unify R&D コンプライアンス・プラットフォームの一部であるクロスドメインのハーモナイゼーションなど、グローバルな規制データ、コンテンツ、プロセスを単一の統一されたエコシステムにまとめることで、データの品質と再利用性を確保します。

柔軟性とスケーラビリティ

柔軟でスケーラブルなSaaSアプローチを提供する信頼できるパートナーと協力することで、独自のニーズが変化するたびに、規制エコシステムをカスタマイズできます。

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NavaX エージェント

エージェント型AIによる自律知能でライフサイエンスを変革する。

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LifeSphereレギュラトリー・エコシステム

RIM

製品情報管理、規制対応への計画、追跡、データ管理のための堅牢な機能により、データの品質、グローバルな監視、管理を強化します。

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Product Compliance

IDMPの要件と運用モデルに従って、申請時・申請後・承認後を通して医薬品データの提出を管理します。

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Documents

テンプレート管理・ワークフロー・高度なレンダリング・アクセス権限などを含む、シームレスな文書およびコンテンツ管理のための統合コンテンツ・レポジトリを構築します。

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Submissions

申請とパブリッシングのワークフローを1つのソリューションに統合し、あらゆる形式での申請書の作成、編集、パブリッシングを簡潔化します。

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Labeling

予測性情報の変更管理とコンプライアンス追跡のワークフローを合理化することで、効率性と一貫性を向上させます。

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Analytics

あらかじめ設定された標準ダッシュボードとレポートを活用し、一般的な規制の追跡・報告・分析のニーズに対応します。

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Health Authority Interactions

Powered by NavaX for Regulatory, accelerate the intake of Health Authority (HA) communications and build a knowledgebase driving transparency and consistency in HA interactions.

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Regulatory Intelligence

Powered by NavaX for Regulatory, monitor for regulatory updates and build an intelligence knowledgebase to facilitate always up-to-date compliance amid changing regulations.

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AI生成モジュール型安全性 ソリューション

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最先端の機能。シームレスな統合。無限の可能性。

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NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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NavaXについての詳細

LifeSphereの
最新の自動化

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RegulatoryMladen Prenc2026-04-07T09:08:19+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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