コンテンツにスキップする
  • 当社について
    • 会社概要
    • リーダーシップ
    • 企業としての市民活動
    • パートナー
    • お問い合わせ
  • お客様ログイン
  • 日本語
    • English
class="img-responsive
  • LifeSphere Unify
    class="lazyload
    • MultiVigilance

    • Advanced Intake

    • Literature Intelligence

    • Reporter

    • Advanced Signals

    • Business Intelligence

    • Document Distribution

    • Advanced Compliance Docs

    class="lazyload
    • RIM

    • Product Compliance

    • Documents

    • Submissions

    • Labeling

    • Regulatory Analytics

    • Health Authority Interactions

    • Regulatory Intelligence

    class="lazyload
    • Medical Information

    • Reporter

    class="lazyload
    • Quality Management System

    • Quality Documents

    • Safety
      • MultiVigilance
      • Advanced Intake
      • Literature Intelligence
      • Advanced Compliance Docs
      • Business Intelligence
      • Reporter
    • Regulatory
      • RIM
      • Product Compliance
      • Documents
      • Submissions
      • Labeling
      • Regulatory Analytics
      • Health Authority Interactions
      • インテリジェンス
    • Medical Affairs
      • Medical Information
      • Reporter
    • Quality
      • Quality Management System
      • Quality Documents
  • LifeSphere NavaX
    • Advanced Intake
    • Advanced Signals
    • Literature Intelligence
    • NavaX Agents
    • Health Authority Interactions
    • Regulatory Intelligence
  • データと分析
    • データの管理と分析の概要
    • Advanced Signals
    • SPORIFY
  • 導入サービス
    • リソースライブラリ
    • コンサルティング
  • 当社のお客様
    • 当社のお客様
    • 大手製薬会社
    • 中小製薬会社
    • CRO
  • ニュース
    • イベントとウェビナー
    • メディア紹介
    • ブログ&記事
    • ポッドキャスト
  • デモを申し込む
class="lazyload
  • 日本語
    • English
  • LifeSphere Suite
    • Safety
      • MultiVigilance
      • Advanced Intake
      • Literature Intelligence
      • Advanced Compliance Docs
      • Advanced Signals
      • Business Intelligence
      • Document Distribution
      • Reporter
    • Regulatory
      • RIM
      • Product Compliance
      • Documents
      • Submissions
      • Labeling
      • Regulatory Analytics
      • Health Authority Interactions
      • Regulatory Intelligence
    • Medical Affairs
      • Medical Information
      • Reporter
    • Quality
      • Quality Management System
      • 品質文書管理システム
  • LifeSphere NavaX
    • Advanced Intake
    • Advanced Signals
    • Literature Intelligence
    • NavaX Agents
    • Health Authority Interactions
    • Regulatory Intelligence
  • データと分析
    • データの管理と分析の概要
    • Advanced Signals
    • SPORIFY
  • 導入サービス
    • リソースライブラリ
    • コンサルティング
  • 当社のお客様
    • 当社のお客様
    • 大手製薬会社
    • 中小製薬会社
    • CRO
  • ニュース
    • イベントとウェビナー
    • メディア紹介
    • ブログ
  • デモを申し込む
  • 当社について
    • 会社概要
    • リーダーシップ
    • 企業としての市民活動
    • お問い合わせ
  • お客様ログイン
class="lazyload
  • 日本語
    • English
  • LifeSphere Suite
    • Safety
      • MultiVigilance
      • Advanced Intake
      • Literature Intelligence
      • Advanced Compliance Docs
      • Advanced Signals
      • Business Intelligence
      • Document Distribution
      • Reporter
    • Regulatory
      • RIM
      • Product Compliance
      • Documents
      • Submissions
      • Labeling
      • Regulatory Analytics
      • Health Authority Interactions
      • Regulatory Intelligence
    • Medical Affairs
      • Medical Information
      • Reporter
    • Quality
      • Quality Management System
      • 品質文書管理システム
  • LifeSphere NavaX
    • Advanced Intake
    • Advanced Signals
    • Literature Intelligence
    • NavaX Agents
    • Health Authority Interactions
    • Regulatory Intelligence
  • データと分析
    • データの管理と分析の概要
    • Advanced Signals
    • SPORIFY
  • 導入サービス
    • リソースライブラリ
    • コンサルティング
  • 当社のお客様
    • 当社のお客様
    • 大手製薬会社
    • 中小製薬会社
    • CRO
  • ニュース
    • イベントとウェビナー
    • メディア紹介
    • ブログ
  • デモを申し込む
  • 当社について
    • 会社概要
    • リーダーシップ
    • 企業としての市民活動
    • お問い合わせ
  • お客様ログイン
ホーム » LifeSphere » Regulatory » 規制申請のパブリッシング
class="lazyload

申請管理とパブリッシング

合理化された申請とパブリッシングにより、規制コンプライアンスを加速させます。

デモを申し込む
ホーム » LifeSphere » Regulatory » 規制申請のパブリッシング
class="lazyload

申請管理とパブリッシング

合理化された申請とパブリッシングにより、規制コンプライアンスを加速させます。

デモを申し込む
ROI計算ツール
LifeSphere®テクノロジーは、業界リーダーたちから信頼されています。
アステラスのロゴ
ロシュのロゴ
ベーリンガーインゲルハイムのロゴ
ロゴフレーム (1)
アストラゼネカのロゴ
ロゴフレーム (2)

Submissions

Submissionsは、申請とパブリッシングのワークフローを1つのソリューションに統合し、あらゆる形式での申請書の作成、編集、公開を簡潔化します。

合理化された申請管理

グローバル申請パッケージと国内申請の自動編集から始まる、申請の作成・編集・パブリッシングを簡単に実行できる組み込みのワークフローを活用します。

世界中でコンプライアンスに準拠したパブリッシング

保健当局の要件に従い、電子および紙媒体でのパブリッシングを含め、必要な形式で国内の申請をパブリッシングします。

統合ソリューション

RIMのエンドツーエンドのワークフローの一部として、申請とパブリッシングの機能を取り入れることで、効率を高めます。

手戻りの削減

異なる様々なチームや地域で再利用するための申請テンプレートと規制に関する知識を構築します。

class="lazyload

特徴

Submissionsをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
class="lazyload

パブリッシングに関するサポート

eCTD・NeeS・PDF・XMLなど、さまざまな形式に対応。

class="lazyload

ドシエの記録

現在の登録済みドシエの場所とバージョン履歴を管理します。

class="lazyload

規制のナレッジベース

国や地域ごとの申請要件に関する知識を安全に管理します。

class="lazyload

申請の再利用

各国の申請の基礎として使用するために、グローバル申請をまとめます。

class="lazyload

文書配布

グローバル申請書類からローカル申請書類に簡単に文書を移動できます。

class="lazyload

申請の自動化

予め定義された申請アウトラインへの申請に向けた編集を支援します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

詳細はこちら

NavaXについての詳細

class="lazyload

LifeSphereが実現する最新の自動化

詳細はこちら

関連リソース

お客様との協力的なパートナーシップについての詳細は、こちらからお問い合わせください。

*は必須項目です。

始めましょう!

このフィールドは確認用です。変更しないでください。
class="lazyload
規制申請のパブリッシングMladen Prenc2024-12-30T12:39:15+00:00
class="lazyload

ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

クイックリンク

  • ホーム
  • デモを申し込む
  • 採用情報
  • プライバシーポリシー
  • POSHポリシー
  • ご意見をお待ちしております
  • お問い合わせ

当社をフォロー

© 2024 ArisGlobal – All Rights Reserved

ページ読み込みリンク
フォントサイズ変更
コントラスト
WAHによるアクセシビリティ