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合理化された申請管理
グローバル申請パッケージと国内申請の自動収集から始まる、申請の作成、収集、公開を簡単に実行できる組み込みのワークフローを活用します。
世界中でコンプライアンスに準拠した公開
HAの要件に従い、電子公開および紙媒体での公開を含め、必要な形式で国内の申請を公開します。
統合ソリューション
RIMのエンドツーエンドのワークフローの一部として、申請と公開の機能を取り入れることで、効率を高めます。
手戻りを減らす
異なるチームや地域で再利用するための申請テンプレートと規制に関する知識を構築します。
公開サポート
eCTD、NeeS、PDF、XMLなど、さまざまな形式に対応。
書類記録
現在の登録済み書類の場所とバージョン履歴を管理します。
規制ナレッジベース
国や地域ごとの申請要件に関する知識を安全に管理します。
申請の再利用
各国の申請の基礎として使用するために、グローバル申請を整理します。
文書配布
グローバル申請書類からローカル申請書類に簡単に文書を移動できます。
申請の自動化
定義された申請アウトラインへの申請の収集を支援します。
NavaXの詳細
LifeSphereの最新の自動化
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