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申請管理とパブリッシング

Accelerate regulatory compliance with streamlined submissions and publishing. Consolidate submissions and publishing workflows in one solution that makes it simple to create, compile, and publish submissions in any format.

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Submissions

Submissionsは、申請とパブリッシングのワークフローを1つのソリューションに統合し、あらゆる形式での申請書の作成、編集、公開を簡潔化します。

合理化された申請管理

グローバル申請パッケージと国内申請の自動編集から始まる、申請の作成・編集・パブリッシングを簡単に実行できる組み込みのワークフローを活用します。

世界中でコンプライアンスに準拠したパブリッシング

保健当局の要件に従い、電子および紙媒体でのパブリッシングを含め、必要な形式で国内の申請をパブリッシングします。

統合ソリューション

RIMのエンドツーエンドのワークフローの一部として、申請とパブリッシングの機能を取り入れることで、効率を高めます。

手戻りの削減

異なる様々なチームや地域で再利用するための申請テンプレートと規制に関する知識を構築します。

特徴

Submissionsをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。

パブリッシングに関するサポート

eCTD・NeeS・PDF・XMLなど、さまざまな形式に対応。

ドシエの記録

現在の登録済みドシエの場所とバージョン履歴を管理します。

規制のナレッジベース

国や地域ごとの申請要件に関する知識を安全に管理します。

申請の再利用

各国の申請の基礎として使用するために、グローバル申請をまとめます。

文書配布

グローバル申請書類からローカル申請書類に簡単に文書を移動できます。

申請の自動化

予め定義された申請アウトラインへの申請に向けた編集を支援します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

詳細はこちら

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関連リソース

Get in touch to see the value you can achieve with LifeSphere.

規制申請のパブリッシングMladen Prenc2026-10-02T08:51:12+00:00

ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む）と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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