フェリックス・アレラノ 医薬品安全性グローバル責任者 - ロシュ
ハンス・ファン・リューウェン アステラス製薬 薬事グローバル責任者
ジュリー・トーマス ジョンソン・エンド・ジョンソン グローバル医療安全オペレーションズ バイスプレジデント
MultiVigilance
Advanced Intake
Reporter
Advanced Signals
Document Distribution
RIM
Documents
Labeling
Regulatory Analytics
Health Authority Interactions
Medical Information
Quality Documents
合理化された申請管理
グローバル申請パッケージと国内申請の自動編集から始まる、申請の作成・編集・パブリッシングを簡単に実行できる組み込みのワークフローを活用します。
世界中でコンプライアンスに準拠したパブリッシング
保健当局の要件に従い、電子および紙媒体でのパブリッシングを含め、必要な形式で国内の申請をパブリッシングします。
統合ソリューション
RIMのエンドツーエンドのワークフローの一部として、申請とパブリッシングの機能を取り入れることで、効率を高めます。
手戻りの削減
異なる様々なチームや地域で再利用するための申請テンプレートと規制に関する知識を構築します。
パブリッシングに関するサポート
eCTD・NeeS・PDF・XMLなど、さまざまな形式に対応。
ドシエの記録
現在の登録済みドシエの場所とバージョン履歴を管理します。
規制のナレッジベース
国や地域ごとの申請要件に関する知識を安全に管理します。
申請の再利用
各国の申請の基礎として使用するために、グローバル申請をまとめます。
文書配布
グローバル申請書類からローカル申請書類に簡単に文書を移動できます。
申請の自動化
予め定義された申請アウトラインへの申請に向けた編集を支援します。
NavaXについての詳細
LifeSphereが実現する最新の自動化
LifeSphereの最新の自動化
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