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Regulated Safety Documentation, Powered by NavaX AI

Embed AI across the PV document lifecycle to strengthen compliance, accelerate submissions, and produce higher-quality regulatory documents at scale.

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Advanced Compliance Docs

Advanced Compliance Docs, powered by NavaX AI, embeds AI-powered capabilities across the creation, management, and maintenance of regulated Safety documentation such as PBRER, DSUR, PADER, as well as Pharmacovigilance Agreements (PVAs) and Pharmacovigilance System Master Files (PSMFs). The solution replaces fragmented and manual processes with intelligent automation that orchestrates document authoring, review, approval, and submission.

効率化

Drive faster submissions by automating and augmenting critical workflows, including reducing manual document authoring by up to 70-80%.

コスト削減

医療文書作成・管理業務の自動化による作業負荷と人的ミスの削減

監査と査察対応

Strengthen global compliance with enhanced traceability and inspection readiness via centralized document management and intelligent workflows.

Quality and Consistency

Produce higher-quality regulatory documents through AI-assisted content generation that ensure more consistent, reliable outcomes at scale.

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特徴

Advanced Compliance Docsをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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AI-Assisted Report Authoring

Harness AI to automatically gather, synthesize, and contextualize information from multiple sources and pre-populate report templates.

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Intelligent Report Reuse

Enable faster, more consistent report creation by intelligently updating sections with the latest information from previously authored reports.

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Collaborative Review

Support secure multi-author collaboration with configurable review workflows, version control, electronic approvals, and complete audit trails.

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Pharmacovigilance Agreement (PVA) Management

Simplify the creation, review, approval, and maintenance of PVAs using standardized templates and intelligent workflow automation.

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Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Management

Maintain inspection-ready PSMFs through centralized content management, automated change tracking, and lifecycle controls.

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Operational Dashboards

Gain real-time visibility into document status, reporting timelines, submission readiness, and operational performance.

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Advanced Compliance DocsMladen Prenc2026-07-30T14:50:42+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む）と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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