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スペイン、マドリード
2026年2月10日～11日

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スペイン、マドリード
2026年2月10日～11日

AIの運用化：実証済みのAIユースケースをライフサイエンス分野での日常的な実践に変える。

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注目のスピーカー
フェリックス・アレラノ

ファーマコビジランスグローバルヘッド
ロシュ

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注目のスピーカー
ジュリー・トーマス

グローバルメディカル安全性 オペレーション担当副社長
ジョンソン・エンド・ジョンソン

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注目のスピーカー
アンドレア・ロジャーズ

R&Dインフォマティクス エグゼクティブ・ディレクター
アムジェン

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ホーム » LifeSphere » Safety » Advanced Compliance Docs
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安全性の文書とデータの統合管理プラットフォーム

LifeSphere NavaXにより、最適な業務効率、査察対応および規制適合を実現します。

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Advanced Compliance Docs

Advanced Compliance Docs は、次世代型 LifeSphere NavaX 認知コンピューティングエンジンを活用し、医療文書、PSMF、PVA およびその他の重要な安全性文書の作成、保管、管理を一元化することで、コンプライアンスを遵守しつつ、業務効率の向上を実現するソリューションを提供します。

コスト削減

医療文書作成・管理業務の自動化による作業負荷と人的ミスの削減

効率化

効率化された業務フローとリアルタイムのコラボレーションにより、チームが高付加価値の業務に集中できるように生産性を向上させます

正確さと一貫性

確立されたエンドツーエンドのワークフローで人的ミスを減らし、信頼性のある安定した成果を確保します。

監査と査察対応

世界中の規制への準拠と包括的なトレーサビリティを支える管理文書環境を構築します

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特徴

Advanced Compliance Docsをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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単一の統合ソリューション

医療文書作成プロセスを一元化されたエンドツーエンドの管理ソリューションで効率化します

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NavaX搭載によるメディカル・ライティングの自動化

テンプレートにデータを事前入力することで、ドラフト作成とコンテンツ生成を加速し、人の手による執筆時間を短縮します。

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シームレスな統合

多様で多分野にわたる情報源を一つの統合されたメディカル・ライティングのプラットフォームにスムーズに結集します

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インテリジェントなデータ取り込み

自動化を活用して、生の情報を包括的で実用的な成果に変換し、より賢く効率的にデータを処理します

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PVAを活用したスマートなディストリビューション管理

事前に定義されたPVAの条件を使用して、安全性システムにおけるディストリビューション・ルールの作成を自動化します。

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PSMF管理の強化

従来のPSMFプロセスをインテリジェントな戦略で変革し、安全性管理の新たな業界基準を確立します

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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Advanced Compliance DocsMladen Prenc2025-03-17T08:55:24+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む）と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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