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業界パネル・ウェビナー生成AI 薬事業務をどう変えるか
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ハンス・ファン・リューウェン
アステラス製薬 薬事グローバル責任者

スティーブ・ゲンズ
マネージング・パートナー

ミヒャエル・ゾンターク
グローバル薬事・PVディレクター - ヴェルワグファーマ

AIと自動化によって、時間とコストを大幅に削減できる場所をご覧ください。

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ホーム » LifeSphere » Regulatory » 規制対応の計画、追跡、登録管理
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Regulatory Information Management (RIM)

RIMは、手作業によるデータ入力を削減し、データの質を向上させ、規制対応の計画・追跡・登録管理を制御する堅牢な機能を通じて、グローバルな監視と管理を強化する。

標準化されたプロセス

すべての市場にわたる規制対応の計画と追跡のための、合理化され一貫性のあるエンドツーエンドのワークフローを保証することで、時間と工数を削減します。

更に優れた協働作業へ

グローバルおよび国内のレベルで、さまざまな関係者とチームが協働しやすい環境を整えます。

信頼できる、唯一の情報源

世界規模の登録業務と記録を一元管理する領域を確立することで、サイロ化を解消し、オペレーションを統合します。

製品仕様

治験薬および薬剤・医薬品、有効成分、医療機器、施設登録などへのサポートにより、コンプライアンスを保証します。

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特徴

LifeSphere RIMをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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規制対応の計画と追跡

申請の計画・登録・当局とのやり取り・コミットメント・その他の重要情報の追跡をサポートする機能が組み込まれています。

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連携と自動化

文書、申請、当局とのやり取り、予測性、製品データ、規制に関する情報などをシームレスに処理します。

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グローバル対応

グローバルな申請計画と進捗管理を一元化します。

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ローカライズされたサポート

特定の地域要件と規制に関する知識をサポートします。

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IDMPコンプライアンス

IDMPの目標運用モデルをサポートします。

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インタラクティブなダッシュボード

規制活動と登録に関する実用的な洞察を導き出します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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規制対応の計画、追跡、登録管理Mladen Prenc2024-12-30T12:37:43+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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