標準化されたプロセス
すべての市場にわたる規制対応の計画と追跡のための、合理化され一貫性のあるエンドツーエンドのワークフローを保証することで、時間と工数を削減します。
更に優れた協働作業へ
グローバルおよび国内のレベルで、さまざまな関係者とチームが協働しやすい環境を整えます。
信頼できる、唯一の情報源
世界規模の登録業務と記録を一元管理する領域を確立することで、サイロ化を解消し、オペレーションを統合します。
製品仕様
治験薬および薬剤・医薬品、有効成分、医療機器、施設登録などへのサポートにより、コンプライアンスを保証します。
規制対応の計画と追跡
申請の計画・登録・当局とのやり取り・コミットメント・その他の重要情報の追跡をサポートする機能が組み込まれています。
連携と自動化
文書、申請、当局とのやり取り、予測性、製品データ、規制に関する情報などをシームレスに処理します。
グローバル対応
グローバルな申請計画と進捗管理を一元化します。
ローカライズされたサポート
特定の地域要件と規制に関する知識をサポートします。
IDMPコンプライアンス
IDMPの目標運用モデルをサポートします。
インタラクティブなダッシュボード
規制活動と登録に関する実用的な洞察を導き出します。
*は必須項目です。