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ホーム » LifeSphere » Regulatory » 製品データコンプライアンス
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Product Compliance

製品のライフサイクル管理を合理化し、データ申請のコンプライアンスを保証します。

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ホーム » LifeSphere » Regulatory » 製品データコンプライアンス
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Product Compliance

Product Complianceは、xEVMPD/IDMPの要件に従った製品データの効率的な管理と交換を可能にします。

標準化されたプロセス

製品データのガバナンスとライフサイクル管理を標準化します。

信頼できる、唯一の情報源

医薬品データの統制された、一元的な環境下において、データの再利用、影響評価、データ更新が容易になり、データの整合性と品質が向上させます。

コンプライアンス機能の強化

技術的な知識がなくても、当局の要件に適合し、xEVMPDおよびIDMP要件に準拠できることを保証します。

プロセスの自動化

RIMライフサイクル全体の一環として、医薬品情報の作成と更新を自動化します。

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特徴

Products Complianceをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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製品データ管理

製品データの標準化とライフサイクル管理を強化します。

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xEVMPD

xEVMPD申請とデータ管理のための組み込みワークフローを提供します。

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IDMPコンプライアンス

地域ごとの実装ガイドラインに準拠した、組み込みのIDMPサポートと検証を行います。

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相互運用性

ダイレクトゲートウェイ接続とSPOR連携を利用できます。

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データの充実と品質向上

データの抽出と検証を自動化し、データ品質を向上させます。

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インタラクティブなダッシュボード

製品情報の管理に関する実用的な洞察を収集します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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関連リソース

お客様との協力的なパートナーシップについての詳細は、こちらからお問い合わせください。

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製品データコンプライアンスMladen Prenc2024-12-30T12:38:29+00:00
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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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