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業界パネル・ウェビナー生成AI 薬事業務をどう変えるか
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ハンス・ファン・リューウェン
アステラス製薬 薬事グローバル責任者

スティーブ・ゲンズ
マネージング・パートナー

ミヒャエル・ゾンターク
グローバル薬事・PVディレクター - ヴェルワグファーマ

AIと自動化によって、時間とコストを大幅に削減できる場所をご覧ください。

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ホーム » LifeSphere » Quality » Quality Management System
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品質のプロセス管理のためのソリューション

エンドツーエンドの特化したプロセスで、一貫した品質管理を保証します。

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品質のプロセス管理のためのソリューション

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品質管理システム(QMS)

品質管理システムは、研究開発における医薬品開発ライフサイクル全体のベスト・プラクティスを組み込んだ、事前設定済みのビジネス・プロセス・セットを使用します。LifeSphere Unify プラットフォームにより、研究開発、臨床、薬事、ファーマコビジランス、製造の各領域における課題を解決します。

グローバルなハーモナイゼーション

LifeSphere Unify R&Dコンプライアンス・プラットフォームにより、すべての部門や子会社を含む、エンドツーエンドの品質管理プロセスを単一のシステムで調和させることができます。

リスクを最小化

品質プロセスを監視および管理して、より効率的で一貫性のあるグローバルなコンプライアンスを保証し、潜在的なコンプライアンス違反を最小限に抑えます。

デジタル制御

標準化および管理されたプロセスを導入して、査察と監査の準備態勢を強化し、管理されていないワークフローを解消します。

プロセスにおける洞察

改善された品質報告と品質プロセスへの高い透明性により、品質管理に関して、能動的で、情報に基づく意思決定を行うことができます。

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特徴

Quality Management Systemをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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品質イベント管理

逸脱、苦情、不適合、仕様外の結果などを管理します。

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エンドツーエンドのプロセス

CAPA、調査および根本原因分析、変更管理、サプライヤーの適格性評価などのプロセスをサポートします。

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監査機能

監査計画、活動、議題、報告書などを作成、追跡、承認します。

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プロセスダッシュボード

品質プロセス管理に関する実用的な分析を可視化するダッシュボード。

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グローバルなスケーラビリティ

当社のソリューションは、18言語以上の対応を含め、グローバルな導入が実証されており、グローバル展開に非常に適しています。

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単一のベンダー

安全性、医療情報、CRMシステムなどの大規模なエコシステムと統合し、一元化されたエンドツーエンドのベンダーを確立します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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ArisGlobalはライフサイエンス業界における重要なパートナーであり、医薬品開発、安全性 監視、規制遵守を推進するソリューションに特化しています。当社は、220を超えるグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局大手バイオ製薬企業、FDA、カナダ保健省、NMPAなどの規制機関を含む)と提携しています。
ArisGlobal は米国に本社を置き、欧州、インド、日本、中国に支社があります。

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