フェリックス・アレラノ 医薬品安全性グローバル責任者 - ロシュ
ハンス・ファン・リューウェン アステラス製薬 薬事グローバル責任者
ジュリー・トーマス ジョンソン・エンド・ジョンソン グローバル医療安全オペレーションズ バイスプレジデント
MultiVigilance
Advanced Intake
Reporter
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Document Distribution
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Documents
Labeling
Regulatory Analytics
Health Authority Interactions
Medical Information
Quality Documents
文書管理
共通の標準、あらかじめ設定されたテンプレート、設定不要のコンプライアンスサポートにより、品質と一貫性を保証します。
効率化
複雑な文書の作成を容易にし、一般的な文書管理のワークフローとコラボレーション機能を合理化することで時間を節約できます。
信頼できる、唯一の情報源
関連文書を提出するための一元的な信頼性の高いレポジトリを確立することで、コンテンツ管理を簡潔化し、申請全体にわたって追跡可能な文書の再利用ができるようにします。
相互運用性
他社のレポジトリとのシームレスな連携により、申請時間の短縮と部門間の協働を加速します。
監査証跡、バージョン管理、テンプレート管理を提供します。
組み込み済みのコンプライアンス
21 CFR Part 11への準拠を含む規制要件への対応をしています。
購入後の設定が不要
あらかじめ設定された数百種類の文書タイプと関連メタデータにアクセスできます。
標準ワークフロー
作成者、査読者、承認者などによる管理されたワークフローを活用します。
申請準備
組み込まれたレンダリング機能により、質の高い申請可能な文書が作成されます。また、再利用可能なハイパーリンクのサポートと使用箇所を表示する機能により、申請業務のライフサイクル管理が容易になります。
他社との連携
主要な他社のシステムとシームレスに連携し、最適なコラボレーションを実現します。
NavaXについての詳細
LifeSphereが実現する最新の自動化
LifeSphereの最新の自動化
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