これは、各国のファーマコビジランス システムと、世界中の規制当局のファーマコビジランス のギャップを埋めるテクノロジーの役割に関する3部構成のブログシリーズの2回目である。

多くの企業にとって医薬品ファーマコビジランス シグナル検出は、安全性 申請や症例 管理に次ぐ重要な活動である。社内外の医薬品安全性 データベースやプラットフォームに提出されたデータを追跡することで、明らかになる製品のリスクを積極的に監視することができるからである。

自動化によるメリットの実現はどの程度進んでいますか？自動化技術を採用する上での最大の障害は何でしょうか？この2部構成のブログシリーズでは、最近のDIAウェビナーでの投票回答を分析し、ファーマコビジランス 、規制における自動化の実用的な使用例に関するArisGlobalの考えを紹介する。

ArisGlobalは、ファーマコビジランス ナレッジハブを作成し、PVの自動化について知っておくべきことをわかりやすく説明しています。

最近の技術の進歩により、企業が直面するPVの課題増大に対応するための自動化が可能になりつつある。しかし、ウェビナー参加者に「お客様はPVオートメーションに関する戦略的計画をお持ちですか」と尋ねたところ、回答は賛否両論だった。

エンド・ツー・エンドの製薬プロセスにおける最大の課題は何ですか？自動化能力をどのように評価しますか？この2部構成のブログ・シリーズは、最近のDIAウェビナーからの参加者の投票回答を分析し、ファーマコビジランス 、薬事における自動化の実用的な使用例についてのArisGlobalの考え方を共有する。

これは、各国のファーマコビジランス システムと、世界中の規制当局のファーマコビジランス のギャップを埋めるテクノロジーの役割に関する3部構成のブログシリーズの2回目である。

ファーマコビジランス 部門の重要な役割の一つは、医薬品のベネフィット・リスク・プロファイルを理解することである。しかし、部門はしばしば、価値中心の活動に費やした方が良い時間を吸収できるような手作業で頭を悩ませている。おそらく、最も退屈なファーマコビジランス の活動は、医学文献モニタリング(MLM)であろう。前回のブログで述べたように、マニュアル化された反復作業は、従業員の不満の主な原因である。