DIA 2020年次総会がバーチャル化されました。ArisGlobalは、ライフサイエンス・プロセス・マネジメントにおける安全性と臨床の両側面をカバーするプレゼンテーションを行います。

2017年11月28日、ArisGlobalはDIAとウェビナー「自動化が安全性聖杯をもたらす方法」を開催した：生産性、コンプライアンス、品質の達成」を開催した。 このウェビナーで、我々は聴衆にいくつかの質問を投げかけ、いくつかの興味深い情報を得た。 私たちはこれを受け、PVエコシステムのクライアントにとってこれが何を意味するのか、少し考えてみました。

ワクチンに関連する有害事象の安全性 モニタリングと潜在的なシグナルの早期検出には、高度な計算手法を用いることができる。これらの方法は、オープンアクセスの活性成分データベースや臨床症例 研究を含む膨大な科学文献をマイニングすることで機能する。

ライフサイエンス企業は、安全シグナル検出とリスク管理に関するますます厳しい要件に直面している。規制当局は、自社製品のベネフィットとリスクのバランスを評価・監視するためのより包括的な手段を講じることを企業に要求することで、患者をさらに保護するための措置を講じている。

これは、各国のファーマコビジランス システムと、世界中の規制当局のファーマコビジランス のギャップを埋めるテクノロジーの役割に関する3部構成のブログシリーズの2回目である。

多くの企業にとって医薬品ファーマコビジランス シグナル検出は、安全性 申請や症例 管理に次ぐ重要な活動である。社内外の医薬品安全性 データベースやプラットフォームに提出されたデータを追跡することで、明らかになる製品のリスクを積極的に監視することができるからである。