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LifeSphere® Regulatory

薬事関連業務と薬事コンプライアンスソフトウェアをリード

主な利点


  • 自動化、実用的な分析及び直観的なユーザーエクスペリエンスにより、効率と生産性を向上
  • マルチテナント型クラウドベースソリューションによりTCOを削減し、変化を続ける規制に対応
  • 標準的な統合とオープンアーキテクチャで薬事情報を共有することで、組織全体におけるコンプライアンスを向上

LifeSphere®Regulatory 薬事関連業務と薬事コンプライアンスソフトウェアをリード

LifeSphere Regulatoryは、薬事関連業務及び薬事コンプライアンスに対応した強力なソフトウェアソリューションで、薬事関連業務に革新的かつエンドツーエンドのアプローチをもたらし、製品管理ライフサイクル全体にわたってコンプライアンスとビジネスプロセスを統合します。その機能は、コアとなる薬事トラッキングと提出管理だけでなく、ドキュメントとドシエの作成、管理及び公開にまで及びます。

マルチテナント型クラウドベースの薬事ソリューションであるLifeSphere Regulatoryは、迅速な導入、TCOの削減、容易なアップグレード及び低コストでの微調整を実現し、変化を続ける規制に迅速に対応できるようにします。市場でも実証済みのこの強力なソリューションは、業界のベストプラクティスを基に構築され、FDA及び欧州医薬品庁(EMA)の規制に準拠し、企業の薬事部門と他部門との間における情報管理のギャップを埋めます。

クラウドベースの規制情報管理システム(RIMS)により、薬事部門は、主要な基準に準拠したデータハブにおいて、全製品について有効かつ正確な情報をグローバル全体で維持管理することができます。

LifeSphere Regulatoryプラットフォームの構成モジュール

規制情報管理  LifeSphere® RIMSはSaaSベースのRIMSソリューションで、プロセスベースのアプローチを活用して、単一のソリューションですべての薬事関連業務の提出をトラッキング及び管理します。

IDMP/コンプライアンス管理  LifeSphere® IDMPは、IDMPとXEVMPDにおいて企業が直面している技術上、ビジネス上及びコンプライアンス上の課題に対応し、内部コンプライアンスをサポートする完全なソリューションです。

規制提出トラッキング  agXchange RSM™は、アリスグローバルの実績あるE2Bデータ交換システムを活用して、社内外のユーザー間におけるすべての規制データの電子交換のためのバックボーンを提供します。

LifeSphere®Regulatory 薬事関連業務と薬事コンプライアンスソフトウェアをリード

LifeSphere Regulatoryは、薬事関連業務及び薬事コンプライアンスに対応した強力なソフトウェアソリューションで、薬事関連業務に革新的かつエンドツーエンドのアプローチをもたらし、製品管理ライフサイクル全体にわたってコンプライアンスとビジネスプロセスを統合します。その機能は、コアとなる薬事トラッキングと提出管理だけでなく、ドキュメントとドシエの作成、管理及び公開にまで及びます。

マルチテナント型クラウドベースの薬事ソリューションであるLifeSphere Regulatoryは、迅速な導入、TCOの削減、容易なアップグレード及び低コストでの微調整を実現し、変化を続ける規制に迅速に対応できるようにします。市場でも実証済みのこの強力なソリューションは、業界のベストプラクティスを基に構築され、FDA及び欧州医薬品庁(EMA)の規制に準拠し、企業の薬事部門と他部門との間における情報管理のギャップを埋めます。

クラウドベースの規制情報管理システム(RIMS)により、薬事部門は、主要な基準に準拠したデータハブにおいて、全製品について有効かつ正確な情報をグローバル全体で維持管理することができます。

LifeSphere Regulatoryプラットフォームの構成モジュール

規制情報管理  LifeSphere® RIMSはSaaSベースのRIMSソリューションで、プロセスベースのアプローチを活用して、単一のソリューションですべての薬事関連業務の提出をトラッキング及び管理します。

IDMP/コンプライアンス管理  LifeSphere® IDMPは、IDMPとXEVMPDにおいて企業が直面している技術上、ビジネス上及びコンプライアンス上の課題に対応し、内部コンプライアンスをサポートする完全なソリューションです。

規制提出トラッキング  agXchange RSM™は、アリスグローバルの実績あるE2Bデータ交換システムを活用して、社内外のユーザー間におけるすべての規制データの電子交換のためのバックボーンを提供します。