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LifeSphere®

Signal and Risk Management

医薬品の安全性情報、シグナル管理及びリスク軽減ソリューションを特徴とする統合プラットフォーム

LifeSphere Signal and Risk Management

 

LifeSphere Signal and Risk Managementは、ライフサイエンス業界向けに次世代の統合シグナル検出およびリスク管理ソリューションを提供します。

LifeSphere Signal and Risk Managementにより、医薬品安全性監視部門は、製品のベネフィット・リスクプロファイルに対する影響を継続的に評価し、ライフサイクルを通してリスクを効果的に低減しつつ、安全性問題を積極的に特定することが可能となります。

  • 複数のデータソースに同時にアクセスすることで、リアルタイムの安全性プロファイリングを可能にします。
  • 詳細なシグナルスクリーニングのための高度な定性的および定量的方法を提供します。
  • AI技術でGVP準拠のシグナル管理ワークフローを自動化
  • 監査 / 査察および内部の安全戦略計画に対するニーズへのソリューション提供
  • 各国のリスク管理計画とディストリビューションプロセスの合理化

一つの作業スペースに統一されたすべてのデータソースをサポート

組織が、分析のための安全性関連データの内部情報源と外部情報源の両方に同時に接続することを可能にします。
これには、FDA FAERS、EMA EVDAS、WHO Vigibase、PMDA JADER、FDA VAERS、FDA Medical Devices、臨床データ、 文献、EMA PRAC、RWEおよびSNS 等が含まれます。

LifeSphere Signal and Risk Managementは、関連するシグナルを同定するためにデータを分析し、全範囲の決定を捉えながらコグニティブコンピューティングが可能なワークフローで系統的に管理します。

業界をリードする自動化

コグニティブコンピューティングベースの自動化と人工知能で可能

  • 自動シグナル管理による偽陽性の低減と運用効率の向上
  • NLPおよびAI技術を活用し、安全性監視を優先し、有害事象および生物医学文献からのシグナルを分類

安全性サーベイランスとリスク管理の効率化

統合的なリスク管理計画と配布は、組織が関連会社とリスク管理文書を作成、配布、追跡し、安全サーベイランスと
リスク管理を合理化するのに役立ちます。

クラウドコネクティビティを搭載

真のマルチテナントクラウドソリューションで、TCOを削減させ、アップグレードプロセスを簡素化します。

実証済みのCOTS(Commercial-off-the-Shelf)ソリューション

すべての安全性サーベイランスニーズに対して、1つのプラットフォームで提供可能な唯一の製品で、
検証されたCOTSソリューションで、より効率的な薬剤開発プロセスとコスト削減をもたらします。

コンプライアンスを容易に

シームレスなデータ統合、リアルタイムのデータ発見および迅速な情報配布、グローバルおよび各地域の
コンプライアンスの確保

対話型の可視化と分析

アドホック分析、ドラッグアンドドロップで可視化、およびレポートを実行するために、高度な分析機能を備えた直感的なインタフェースをユーザーに提供します。カスタム可能な役割ベースのダッシュボードは、リアルタイムの洞察のために作成することができます。

We have seen how the LifeSphere platform’s advanced robotic automation and cognitive features will allow us to automate many of our key PV steps in the area of case processing, which are currently resource intensive”.

Claudia Lehmann

Head of Pharmacovigilance Operations, Boehringer Ingelheim

LifeSphere Signal and Risk Management

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Automation in Pharmacovigilance: From Hype to Reality

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Cognitive Computing in PV: Revamping Drug Safety Using an Advanced Computing System

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