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LifeSphere® Trial Disclosure

(旧 agDisclosure)

主な利点


  • レポート、リアルタイムメトリクス及びダッシュボードにより、世界中の登録状況を把握
  • グローバル臨床試験規制への準拠を確保
  • 多くの登録に対してOut-of-Box形式のバリデーションルールを提供
  • あらゆるCTMSからデータのインポートが可能
LifeSphere® Trial Disclosure 臨床試験の効率的な登録と報告

LifeSphere Trial Disclosureは高度な臨床試験公開ソリューションで、ライフサイエンス企業は、EudraCTやclinicaltrials.govなどのパブリックレジストリへの臨床試験登録や結果報告を効率的に管理することができます。LifeSphere Trial Disclosureは、シングルプラットフォーム上に構築されており、世界中の登録を管理します。複数の登録に対して一度入力されたデータを再使用し、提出が可能なXMLファイルやPDFレポートを配信します。

LifeSphere Trial Disclosureは、業界のベストプラクティスがコアプロセスに反映されており、必要な提出データの収集、ステークホルダーによるレビュー、登録特有のバリデーションルールの適用、準拠した提出ファイルの生成などの提出プロセスを完全にサポートします。それに加えて、本ソリューションは、試験全体にわたり継続的な更新を可能にします。

マルチテナント型クラウドソリューションとして提供されるため、登録のビジネスルールの変更を自動的にダウンロードすることができ、コンプライアンスが完全に保証されます 。

LifeSphere® Trial Disclosure 臨床試験の効率的な登録と報告

LifeSphere Trial Disclosureは高度な臨床試験公開ソリューションで、ライフサイエンス企業は、EudraCTやclinicaltrials.govなどのパブリックレジストリへの臨床試験登録や結果報告を効率的に管理することができます。LifeSphere Trial Disclosureは、シングルプラットフォーム上に構築されており、世界中の登録を管理します。複数の登録に対して一度入力されたデータを再使用し、提出が可能なXMLファイルやPDFレポートを配信します。

LifeSphere Trial Disclosureは、業界のベストプラクティスがコアプロセスに反映されており、必要な提出データの収集、ステークホルダーによるレビュー、登録特有のバリデーションルールの適用、準拠した提出ファイルの生成などの提出プロセスを完全にサポートします。それに加えて、本ソリューションは、試験全体にわたり継続的な更新を可能にします。

マルチテナント型クラウドソリューションとして提供されるため、登録のビジネスルールの変更を自動的にダウンロードすることができ、コンプライアンスが完全に保証されます 。

主な利点
  • レポート、リアルタイムメトリクス及びダッシュボードにより、世界中の登録状況を把握
  • グローバル臨床試験規制への準拠を確保
  • 多くの登録に対してOut-of-Box形式のバリデーションルールを提供
  • あらゆるCTMSからデータのインポートが可能