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LifeSphere® Safety MultiVigilance

安全性コンプライアンスを実現

主な利点


  • 光学式文字認識によりデータ投入を自動化
  • Out-of-Box形式の強力なレポート機能
  • ビルトインの症例スコアリング及び品質モニタリングメカニズムにより、サービスプロバイダーの品質パフォーマンスを向上
  • 業界標準プラクティス(ISP)を基盤にしているため、導入を調和化し、アップグレードを簡素化
LifeSphere® Safety MultiVigilance 安全性コンプライアンスを実現

LifeSphere Safety MultiVigilanceは、安全性及び症例管理システムのための最新のマルチテナント型クラウドプラットフォームで、E2B(R3)に完全に準拠し、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器及び化粧品業界をサポートしています。人工知能や機械学習などの高度な技術を活用することで、症例処理における繰り返しの手作業による日常業務を自動化します。

シングルプラットフォームで提供されるLifeSphere Safety MultiVigilanceは、個別症例安全性報告(ICSR)の真のグローバル化を可能にするファーマコビジランスソフトウェアです。データベースとユーザーインターフェイスのレベルで多言語機能を提供し、包括的で設定可能なワークフロー及び報告ルール機能を備えています。また、完全日本語対応のシステムもあります。

設定可能な症例処理システムであるLifeSphere Safety MultiVigilanceは、E2BとE2B(R3)のどちらの報告とも互換性のあるデータ入力に対応しているだけでなく、トラッキングやエクスポートにも対応しています。臨床及び市販後の安全性症例を効率的に処理するために必要なすべてのツールが備えられ、これには症例入力、メディカルコーディング、品質管理、メディカルアセスメント、緊急報告、すべてのコミュニケーションとフォローアップアクティビティのトラッキング、ワークフローモニタリング、KPI及びメトリックスが含まれます。

LifeSphere® Safety MultiVigilance – Delivering  Safety Compliance

LifeSphere Safety MultiVigilance is a modern, multi-tenant cloud platform for safety and case management system, delivering full E2B R3 compliance in support of the pharmaceutical, biotech, medical device and cosmetics industries. Leveraging advanced technology, such as artificial intelligence and machine learning, has resulted in the automation of repetitive and routine manual tasks in case processing.

Delivered through a single platform, LifeSphere Safety MultiVigilance is pharmacovigilance software that enables truly global individual case safety reporting (ICSR). Multi-lingual capabilities are provided at the database and user-interface level, and the system offers comprehensive and configurable workflow and reporting rule capabilities. A fully Japanese language-enabled system is available.

A fully configurable case processing system, LifeSphere Safety MultiVigilance supports data entry compatible with E2B and E2B(R3) submissions as well as tracking and export. The system provides all the tools for efficient case processing of clinical and post-marketing safety cases, including case entry, medical coding, quality control, medical assessment and expedited reporting, tracking all communications and follow-up activity, workflow monitoring, KPIs and metrics.

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主な利点
  • 光学式文字認識によりデータ投入を自動化
  • Out-of-Box形式の強力なレポート機能
  • ビルトインの症例スコアリング及び品質モニタリングメカニズムにより、サービスプロバイダーの品質パフォーマンスを向上
  • 業界標準プラクティス(ISP)を基盤にしているため、導入を調和化し、アップグレードを簡素化