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LifeSphere® RIMS

クラウドベースの規制情報管理ソリューション

主な利点


  • より迅速な導入と調和のとれたプロセスの実装を実現
  • 絶えず変化する規制やメンテナンスコストの影響を受けない
  • バージョン管理によって、完全で正確な登録履歴を維持管理
  • オープンアーキテクチャにより、サードパーティシステムとのシームレスな統合を実現
LifeSphere® RIMS  クラウドベースの規制情報管理ソリューション

LifeSphere RIMSはクラウドベースの規制情報管理システム(RIMS:Regulatory Information Management System)で、本部、規制業務部門、地域担当マネージャー及び地域の関連会社が、すべての薬事関連業務のプロセスを直感的にモバイルで処理できるようになります。

LifeSphere RIMSは、絶えず変化するグローバルな規制に対して適応性を実現し、必要なスケーラビリティ、統合性、自動化機能、さらにSingle Source of Truth(信頼できる唯一の情報源)を提供するものです。業界標準プラクティスに基づいた規制情報ソリューションであり、詳細な製品情報を収集して保管し、認証ユーザーが各国独自の、又はグローバルな登録データをトラッキングして監視できるようにします。IDMP、XEVMPD及びUDI仕様に準拠した規制RIMソフトウェアソリューションにより、ユーザーは正確な製品承認データを維持管理できると同時に、製品のライセンスを維持管理するために必要な義務や責務も管理できます。

この規制計画モジュールでは、プロジェクト計画の定義、ディストリビューション及び報告をグローバル及びローカルなレベルで自動化することで、グローバルな規制報告に関連するアクティビティとリソースの管理を簡素化します。その結果、企業組織全体の可視性が高められ、問題に対するグローバルな見解を得ると同時に、迅速で情報に基づいた意思決定を低コストで実現することになります。

LifeSphere® RIMS  クラウドベースの規制情報管理ソリューション

LifeSphere RIMSはクラウドベースの規制情報管理システム(RIMS:Regulatory Information Management System)で、本部、規制業務部門、地域担当マネージャー及び地域の関連会社が、すべての薬事関連業務のプロセスを直感的にモバイルで処理できるようになります。

LifeSphere RIMSは、絶えず変化するグローバルな規制に対して適応性を実現し、必要なスケーラビリティ、統合性、自動化機能、さらにSingle Source of Truth(信頼できる唯一の情報源)を提供するものです。業界標準プラクティスに基づいた規制情報ソリューションであり、詳細な製品情報を収集して保管し、認証ユーザーが各国独自の、又はグローバルな登録データをトラッキングして監視できるようにします。IDMP、XEVMPD及びUDI仕様に準拠した規制RIMソフトウェアソリューションにより、ユーザーは正確な製品承認データを維持管理できると同時に、製品のライセンスを維持管理するために必要な義務や責務も管理できます。

この規制計画モジュールでは、プロジェクト計画の定義、ディストリビューション及び報告をグローバル及びローカルなレベルで自動化することで、グローバルな規制報告に関連するアクティビティとリソースの管理を簡素化します。その結果、企業組織全体の可視性が高められ、問題に対するグローバルな見解を得ると同時に、迅速で情報に基づいた意思決定を低コストで実現することになります。

主な利点
  • より迅速な導入と調和のとれたプロセスの実装を実現
  • 絶えず変化する規制やメンテナンスコストの影響を受けない
  • バージョン管理によって、完全で正確な登録履歴を維持管理
  • オープンアーキテクチャにより、サードパーティシステムとのシームレスな統合を実現