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LifeSphere® Clinical

大規模で複雑な臨床試験のエンドツーエンド管理を改善

LifeSphere® Clinical 統合型臨床開発プラットフォーム

LifeSphere Clinicalは統合された臨床開発プラットフォームで、臨床オペレーション及び臨床データマネジメントをカバーし、すべての医薬品開発業務にマルチテナント型クラウドで利用できるモバイルベースのワークスペースを提供します。臨床オペレーション及び臨床データマネジメント(CDM)を対象にした、相互運用可能なアプリケーションの包括的なスイートが、連携強化、オンデマンドデータ抽出、アドホックレポート及びビジネスインテリジェンスの効率的な収集を可能にすることで、eClinicalを実現します 。

LifeSphere Clinicalの統合型ソリューションには、CTMSソフトウェア、eTMF、臨床試験の支払い、治験責任医師ポータル、治験責任医師の安全性報告及び治験の公開が含まれます。機械学習向けコグニティブ・コンピューティングを活用し、また、業界のベストプラクティス及びオープンアーキテクチャに基づいており、コンプライアンスを促進し、TCOを削減し、臨床試験の管理を簡素化します。

LifeSphere Clinicalは、統合されたeClinicalプラットフォームへのゲートウェイとして、複数のベンダーに対応する必要性を低減し、臨床試験の完全な透明性をユーザーに提供します。

LifeSphere Clinicalの特徴

  • シングルサインオンを活用してアクセスと使用を簡易化
  • パーソナライズされたダッシュボードを使用して、ユーザーの役割に基づき、重要な試験メトリクス、業績評価指標及び要約ビューを提供
  • EDC、eCOA及びRTSMのためのシングルデータベースでデータ統合を確保
  • ポイントツーポイント統合のコスト削減と遅延低減
  • 統合されたダッシュボード、KPI、標準レポート及びアドホックレポートを含む高度なレポート機能

LifeSphereモジュール

臨床オペレーション:

  • LifeSphere® CTMS 臨床試験業務の計画、追跡及び管理を行う包括的な多目的CTMSソフトウェアソリューションです。
  • LifeSphere® Trial Disclosure 臨床試験の登録を管理し、パブリックレジストリに結果を報告するための高度な臨床試験公開ソリューションです。
  • LifeSphere® Investigator スポンサーと治験実施施設との間のコミュニケーション及び連携を目的とした治験実施施設ポータルです。
  • LifeSphere® SUSAR Reporting 臨床安全性報告(SUSARS)と集積報告の電子配信を自動化するソリューションです。
  • LifeSphere® eTMF 治験関連のすべてのドキュメントを管理、整理、保管、アクセス及びアーカイブするための集中型電子Trial Master Fileソリューションです。

臨床データマネジメント:

  • LifeSphere® EDC 施設から直接臨床試験データを収集するためのWebベースの電子データ収集ソリューションです。
  • LifeSphere® eCOA 電子臨床アウトカム評価ソリューションで、患者がモバイル機器に直接データを入力することができます。
  • LifeSphere® RTSM サプライチェーン全体にわたりサプライ品をトラッキングするWebベースの臨床サプライチェーン管理システムです。
  • LifeSphere® Central Coding 迅速、効率的かつ整合性のあるメディカルコーディングと辞書管理を可能にするソリューションです。

LifeSphere® Clinical 統合型臨床開発プラットフォーム

LifeSphere Clinicalは統合された臨床開発プラットフォームで、臨床オペレーション及び臨床データマネジメントをカバーし、すべての医薬品開発業務にマルチテナント型クラウドで利用できるモバイルベースのワークスペースを提供します。臨床オペレーション及び臨床データマネジメント(CDM)を対象にした、相互運用可能なアプリケーションの包括的なスイートが、連携強化、オンデマンドデータ抽出、アドホックレポート及びビジネスインテリジェンスの効率的な収集を可能にすることで、eClinicalを実現します 。

LifeSphere Clinicalの統合型ソリューションには、CTMSソフトウェア、eTMF、臨床試験の支払い、治験責任医師ポータル、治験責任医師の安全性報告及び治験の公開が含まれます。機械学習向けコグニティブ・コンピューティングを活用し、また、業界のベストプラクティス及びオープンアーキテクチャに基づいており、コンプライアンスを促進し、TCOを削減し、臨床試験の管理を簡素化します。

LifeSphere Clinicalは、統合されたeClinicalプラットフォームへのゲートウェイとして、複数のベンダーに対応する必要性を低減し、臨床試験の完全な透明性をユーザーに提供します。

LifeSphere Clinicalの特徴

  • シングルサインオンを活用してアクセスと使用を簡易化
  • パーソナライズされたダッシュボードを使用して、ユーザーの役割に基づき、重要な試験メトリクス、業績評価指標及び要約ビューを提供
  • EDC、eCOA及びRTSMのためのシングルデータベースでデータ統合を確保
  • ポイントツーポイント統合のコスト削減と遅延低減
  • 統合されたダッシュボード、KPI、標準レポート及びアドホックレポートを含む高度なレポート機能

LifeSphereモジュール

臨床オペレーション:

  • LifeSphere® CTMS 臨床試験業務の計画、追跡及び管理を行う包括的な多目的CTMSソフトウェアソリューションです。
  • LifeSphere® Trial Disclosure 臨床試験の登録を管理し、パブリックレジストリに結果を報告するための高度な臨床試験公開ソリューションです。
  • LifeSphere® Investigator スポンサーと治験実施施設との間のコミュニケーション及び連携を目的とした治験実施施設ポータルです。
  • LifeSphere® SUSAR Reporting 臨床安全性報告(SUSARS)と集積報告の電子配信を自動化するソリューションです。
  • LifeSphere® eTMF 治験関連のすべてのドキュメントを管理、整理、保管、アクセス及びアーカイブするための集中型電子Trial Master Fileソリューションです。

臨床データマネジメント:

  • LifeSphere® EDC 施設から直接臨床試験データを収集するためのWebベースの電子データ収集ソリューションです。
  • LifeSphere® eCOA 電子臨床アウトカム評価ソリューションで、患者がモバイル機器に直接データを入力することができます。
  • LifeSphere® RTSM サプライチェーン全体にわたりサプライ品をトラッキングするWebベースの臨床サプライチェーン管理システムです。
  • LifeSphere® Central Coding 迅速、効率的かつ整合性のあるメディカルコーディングと辞書管理を可能にするソリューションです。
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